Sowohl pharmazeutische Zwischenprodukte als auch APIs gehören zur Kategorie der Feinchemikalien. Zwischenprodukte werden in den Prozessschritten von APIs erzeugt und müssen weitere molekulare Veränderungen oder Verfeinerungen zur APIs erleiden. Zwischenprodukte können getrennt werden oder nicht.
API: Jede Substanz oder Mischung von Substanzen, die für die Herstellung eines Arzneimittels eingesetzt werden sollen, und wird, wenn sie in einem Arzneimittel angewendet werden, zu einem Wirkstoff des Arzneimittels. Solche Substanzen haben eine pharmakologische Aktivität oder andere direkte Auswirkungen auf die Diagnose, Behandlung, Symptomlinderung, Behandlung oder Vorbeugung von Krankheiten oder können die Funktion und Struktur des Körpers beeinflussen. Das Rohstoffmedikament ist ein aktives Produkt, das den synthetischen Weg abgeschlossen hat, und das Zwischenprodukt ist ein Produkt irgendwo auf dem synthetischen Weg. APIs können direkt vorbereitet werden, während Intermediate nur zur Synthese von Produkten als nächste Schritt verwendet werden und APIs nur durch Zwischenprodukte hergestellt werden können.
Aus der Definition ist ersichtlich, dass das Zwischenprodukt das Schlüsselprodukt des vorherigen Prozesss des Rohstoffmedikaments ist, das eine andere Struktur des Rohstoffmedikaments aufweist. Darüber hinaus gibt es Erkennungsmethoden für Rohstoffe in der Pharmakopoeia, jedoch nicht für Zwischenprodukte.
Postzeit: Okt-29-2024
