Tanto los intermedios farmacéuticos como las API pertenecen a la categoría de productos químicos finos. Los intermedios se producen en los pasos del proceso de las API y deben someterse a más cambios moleculares o refinar para convertirse en API. Los intermedios se pueden separar o no.
API: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias que se pretenden usarse en la fabricación de un fármaco y, cuando se usa en un medicamento, se convierte en un ingrediente activo del fármaco. Dichas sustancias tienen actividad farmacológica u otros efectos directos en el diagnóstico, tratamiento, alivio de los síntomas, tratamiento o prevención de enfermedades, o pueden afectar la función y la estructura del cuerpo. El medicamento de materia prima es un producto activo que ha completado la ruta sintética, y el intermedio es un producto en algún lugar de la ruta sintética. Las API se pueden preparar directamente, mientras que los intermedios solo se pueden usar para sintetizar productos de siguiente paso, y las API solo se pueden producir a través de intermedios.
Se puede ver en la definición que el intermedio es el producto clave del proceso anterior de fabricar el fármaco de la materia prima, que tiene una estructura diferente del fármaco de la materia prima. Además, existen métodos de detección para materias primas en la farmacopea, pero no para intermedios.
Tiempo de publicación: Oct-29-2024
