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Quelle est la différence entre l'API et l'intermédiaire?

Les intermédiaires pharmaceutiques et les API appartiennent à la catégorie des produits chimiques fins. Les intermédiaires sont produits dans les étapes du processus des API et doivent subir d'autres changements moléculaires ou affiner pour devenir des API. Les intermédiaires peuvent être séparés ou non.

API: Toute substance ou mélange de substances destinées à être utilisées dans la fabrication d'un médicament et, lorsqu'elle est utilisée dans un médicament, devient un ingrédient actif du médicament. Ces substances ont une activité pharmacologique ou d'autres effets directs dans le diagnostic, le traitement, le soulagement des symptômes, le traitement ou la prévention des maladies, ou peuvent affecter la fonction et la structure du corps. Le médicament à la matière première est un produit actif qui a achevé l'itinéraire synthétique, et l'intermédiaire est un produit quelque part dans la route synthétique. Les API peuvent être préparées directement, tandis que les intermédiaires ne peuvent être utilisés que pour synthétiser les produits suivants, et les API ne peuvent être produites que via des intermédiaires.

On peut voir à partir de la définition que l'intermédiaire est le produit clé du processus précédent de fabrication du médicament à matière première, qui a une structure différente du médicament à matière première. De plus, il existe des méthodes de détection pour les matières premières dans la pharmacopée, mais pas pour les intermédiaires.


Heure du poste: oct-29-2024