Mind a gyógyszerészeti intermedierek, mind az API-k a finom vegyszerek kategóriájába tartoznak. Az intermedierek az API-k folyamatlépései során keletkeznek, és további molekuláris változásokon vagy finomításokon kell keresztülmenniük ahhoz, hogy API-kká váljanak. Az intermedierek elválaszthatók vagy nem.
API: Minden olyan anyag vagy anyagkeverék, amelyet egy gyógyszer előállításához kívánnak felhasználni, és ha gyógyszerben használják, a gyógyszer hatóanyagává válik. Az ilyen anyagok farmakológiai aktivitással vagy más közvetlen hatással bírnak a betegségek diagnosztizálásában, kezelésében, a tünetek enyhítésében, kezelésében vagy megelőzésében, vagy befolyásolhatják a szervezet működését és szerkezetét. A nyersanyag gyógyszer egy aktív termék, amely befejezte a szintetikus utat, és az intermedier egy termék valahol a szintetikus úton. Az API-k közvetlenül előállíthatók, míg az intermedierek csak a következő lépésben előállított termékek szintetizálására használhatók, az API-k pedig csak intermediereken keresztül állíthatók elő.
A definícióból kitűnik, hogy a köztes termék az alapanyagdrog korábbi gyártási folyamatának kulcsterméke, amelynek szerkezete eltér a nyersanyagdrogtól. Ezen túlmenően a Gyógyszerkönyv tartalmaz kimutatási módszereket a nyersanyagokra, az intermedierekre azonban nem.
Feladás időpontja: 2024.10.29
