제약 중간체와 API는 모두 미세 화학 물질의 범주에 속합니다. 중간체는 API의 공정 단계에서 생성되며 추가 분자 변화를 겪거나 API가되기 위해 정제해야합니다. 중간체는 분리 될 수 있습니다.
API : 약물 제조에 사용되도록 의도 된 물질의 물질 또는 혼합물 및 약물에 사용될 때 약물의 활성 성분이됩니다. 이러한 물질은 진단, 치료, 증상 완화, 질병의 치료 또는 예방에서 약리학 적 활동 또는 기타 직접적인 영향을 미치거나 신체의 기능과 구조에 영향을 줄 수 있습니다. 원료 약물은 합성 경로를 완료 한 활성 제품이며, 중간체는 합성 경로 어딘가에 제품입니다. API는 직접 준비 할 수있는 반면 중간체는 차세대 제품을 합성하는 데만 사용될 수 있으며 API는 중간체를 통해서만 생산 될 수 있습니다.
정의에서 중간체가 원료 약물과는 다른 구조를 갖는 원료 약물을 만드는 이전 과정의 핵심 산물이라는 것을 알 수 있습니다. 또한 약전에는 원료에 대한 검출 방법이 있지만 중간체에는 그렇지 않습니다.
후 시간 : 10 월 -29-2024
