Zowel farmaceutische tussenproducten als API's behoren tot de categorie fijne chemicaliën. Tussenproducten worden geproduceerd in de processtappen van API's en moeten verdere moleculaire veranderingen ondergaan of verfijnen om API's te worden. Tussenproducten kunnen of niet worden gescheiden.
API: Elke stof of mengsel van stoffen die bedoeld is om te worden gebruikt bij de vervaardiging van een medicijn en, bij gebruik in een medicijn, een actief ingrediënt van het medicijn wordt. Dergelijke stoffen hebben farmacologische activiteit of andere directe effecten bij de diagnose, behandeling, symptoomverlichting, behandeling of preventie van ziekten, of kunnen de functie en structuur van het lichaam beïnvloeden. Het grondstofgeneesmiddel is een actief product dat de synthetische route heeft voltooid, en het tussenproduct is een product ergens in de synthetische route. API's kunnen direct worden voorbereid, terwijl tussenproducten alleen kunnen worden gebruikt om volgende stapproducten te synthetiseren en API's alleen kunnen worden geproduceerd via tussenproducten.
Uit de definitie blijkt dat het tussenproduct het belangrijkste product is van het vorige proces van het maken van het grondstofgeneesmiddel, dat een andere structuur heeft dan het grondstofgeneesmiddel. Bovendien zijn er detectiemethoden voor grondstoffen in de farmacopee, maar niet voor tussenproducten.
Posttijd: 29-2024
