Как фармацевтические промежуточные продукты, так и API относятся к категории тонких химических веществ. Промежуточные соединения производятся на этапах процессов API и должны подвергаться дальнейшим молекулярным изменениям или переработки, чтобы стать API. Промежуточные соединения могут быть разделены или нет.
API: Любое вещество или смесь веществ, которые предназначены для использования при изготовлении лекарственного средства и при использовании в препарате становятся активным ингредиентом препарата. Такие вещества имеют фармакологическую активность или другие прямые эффекты при диагностике, лечении, облегчении симптомов, лечении или профилактике заболеваний или могут влиять на функцию и структуру организма. Препарат сырья является активным продуктом, который завершил синтетический маршрут, а промежуточное соединение - это продукт где -то в синтетическом пути. API могут быть подготовлены непосредственно, в то время как промежуточные соединения могут использоваться только для синтеза продуктов следующего шага, а API могут быть получены только через промежуточные продукты.
Из определения видно, что промежуточное соединение является ключевым продуктом предыдущего процесса изготовления лекарственного средства сырья, который имеет отличную структуру от препарата сырья. Кроме того, есть методы обнаружения сырья в фармакопеи, но не для промежуточных продуктов.
Пост времени: 29-2024 октября
