药物中间体和API都属于精细化学物质类别。中间体是在API的过程步骤中产生的,必须经历进一步的分子变化或精炼成为API。中间体可以分开。
API:任何旨在用于制造药物的物质的物质或混合物,当用于药物时,将成为该药物的活性成分。此类物质在诊断,治疗,缓解症状,治疗或预防疾病中具有药理活性或其他直接影响,或者可能影响身体的功能和结构。原材料药物是已完成合成途径的活性产品,中间体是合成途径中的某个地方。可以直接制备API,而中间体只能用于合成下一步产品,而API只能通过中间体产生。
从以下定义可以看出,中间体是先前制造原材料药物的过程的关键产物,该过程与原材料药物具有不同的结构。另外,药典中有原材料的检测方法,但没有中间体的检测方法。
发布时间:10月29日至2024年